Notícias
O que são Estudos Clínicos?
Estudo Clínico (clinical trial, em inglês) é estudo científico designado para responder importantes questões clínicas e biológicas como garantir a segurança, eficácia e qualidade de medicamentos e produtos para a saúde, sendo guiado por um protocolo, um guia escrito de condutas para o estudo. No campo do tratamento do câncer, cientistas e médicos estão constantemente procurando desenvolver tratamentos inovadores, mais eficientes e menos tóxicos para melhorar a sobrevida e a qualidade de vida dos pacientes. Este é o objetivo dos Estudos Clínicos. Alguns Estudos Clínicos pretendem descobrir novas drogas, enquanto outros avaliam e otimizam diferentes abordagens terapêuticas incluindo cirurgias, terapias de radiação e combinações de drogas já disponíveis na prática clínica.
Como funciona um estudo clínico?
Antes de qualquer novo tratamento ser disponibilizado para estudo em pacientes, ele deve ser testado minuciosamente num laboratório em culturas de células e em animais. Após essa fase se começa a efetivar o estudo clínico junto aos órgãos reguladores, apresentando o protocolo, aprovando os centros de tratamentos e depois recrutando e verificando os candidatos que podem participar do Estudo através de um protocolo de elegibilidade.
Qualquer paciente pode participar de um Estudo Clínico?
Sim. É importante dizer que os Estudos Clínicos são abertos a participação de todos. O paciente pode participar independente de ser ou não paciente de um determinado Hospital/Centro de Tratamento. Para participar é necessário preencher os critérios de inclusão/elegibilidade, que se alteram conforme a protocolo do estudo e fase em que ele se encontra, e ter disponibilidade de tempo e locomoção de sua residência para o Centro de Estudos. A participação em um estudo é voluntaria, e o paciente tem o direito de abandonar o estudo a qualquer momento e por qualquer razão.
Como um Estudo Clínico é conduzido?
Os estudos são conduzidos em fases distintas. Cada fase visa responder questões específicas. Basicamente, o Estudo Clínico está dividido em dois grandes grupos:
- a Fase pré-clínica - Antes de começar a testar novos tratamentos em seres humanos, os cientistas levam anos testando as substâncias em laboratório e em animais.
- a Fase clínica - é a Fase de testes em seres humanos. É composta por quatro Fases sucessivas - FASE I – verifica se tratamento é seguro; - FASE II – verifica a eficácia do tratamento; Fase III, quando o novo tratamento é comparado com o tratamento padrão existente e; FASE IV é realizada para se confirmar se os resultados obtidos na Fase anterior (Fase III) são aplicáveis em uma grande parte da população. Somente depois de concluídas todas as Fases, o medicamento poderá ser liberado para comercialização e disponibilizado para uso.
Os novos tratamentos contra o câncer, também estão sendo estudados no Brasil?
O Brasil vem nos últimos anos se inserindo cada vez mais neste cenário de estudos clínicos. A grande maioria dos estudos que chegam ao Brasil nesta área são os de fase 2 e 3. A credibilidade das nossas instituições é um fator importante e devemos como médicos e pesquisadores lutar para manter e ampliar o papel de nosso país no contexto da pesquisa
Como os pacientes podem se beneficiar de Estudos Clínicos?
Principalmente no que se refere ao acesso às novas drogas. Para os pacientes a possibilidade de utilizar estes medicamentos dentro de um cenário de pesquisa clinica se constitui em um enorme beneficio. São medicamentos normalmente de altíssimo custo e a sua utilização nestes ensaios é rigorosamente regulamentada para garantir segurança e eficácia para o paciente.
Mais alguma informação?
É importante que os pacientes percam o medo e preconceito de participarem de estudos clínicos. São seguros, aprovados por órgãos reguladores importantes, respeitam e visam garantir o direito de todos, principalmente o acesso à saúde. Hoje no mundo, menos de 10% de pacientes com câncer participam destes estudos, ou seja, há muitas oportunidades dos pacientes utilizarem novos medicamentos possivelmente menos tóxicos e mais eficazes.
Colaborador: Prof. Dr. Ângelo Maiolino, Professor adjunto de Hematologia do Departamento de Clinica Médica da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Coordenador do Programa de Transplante de Medula Óssea do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho – UFRJ, membro do Conselho Cientifico da International Myeloma Foundation Latin America
- Nova aprovação de uso do medicamento: Lapatinibe
- Saúde investe R$ 412 milhões e amplia tratamentos de câncer no SUS - 25/08/2010
- Pesquisa clínica:Receita fitoterápica milenar chinesa alivia efeitos colaterais da quimioterapia
- Pesquisa Clínica: Bactéria salmonela é usada em terapia contra câncer - 12/08/2010
- Estudo reforça relação entre câncer de mama e terapia de hormônios - 10.08.2010
- Susan G. Komen Global Race for the Cure® - Rio de Janeiro sedia primeira Corrida pela Cura, evento sobre câncer de Mama
- Câncer de Mama - Seminário para Pacientes & Familiares Inst. Espaço de Vida em São Paulo.
- Exercício logo após cirurgia ajuda operadas de câncer de mama - 03/07/2010
- Pesquisa revela: homens não procuram serviços de saúde - 16/07/2010
- HC Faz Entrega Pioneira de Medicamentos para Combate ao Câncer - 19/07/2010
- Em desenvolvimento: tratamento sem efeitos colaterais para câncer - 19/07/2010
- Vitaminas B6, B9, B12 e metionina previnem câncer de pulmão
- Equipamento inédito detecta células cancerosas em tempo real - 11.07.2010
- Brasileiros sequenciam DNA humano completo - 11.07.2010
- SUS vai oferecer seis novos fitoterápicos na rede
- Médicos duvidam da eficácia dos genéricos - 27/06/2010
- Radioterapia intraoperatória versus radioterapia padrão por Dr. Rodrigo Hanriot - Junho 2010
- Susan G. Komen Global Race for the Cure® - Corrida Global da Fundação Susan Komen
- Anvisa proíbe venda de lotes de citrato de tamoxifeno da Eurofarma
- São Paulo ganha 1º hospital público de transplantes
- ASCO 2010 - Medicina está otimista quanto à luta contra o câncer
- ASCO 2010 - Cientistas avançam contra tipos mais intratáveis de câncer
- ASCO 2010 - Extrato natural da esponja marinha favorece mulheres com câncer de mama avançado
- ASCO 2010 - Combinação de tratamentos detém avanço do câncer de ovário
- Obesidade aumenta o risco de fibromialgia em mulheres
- Alérgicos têm menos chance de ter câncer
- Solução para queda de cabelo em pacientes de quimioterapia será lançada no Brasil durante a feira Hospitalar
- ASCO 2010 - Praticar Ioga ajuda no tratamento do câncer
- Humanização hospitalar reduz tempo de internação
- Vírus pode ajudar no tratamento de câncer, diz estudo britânico
- Anvisa aprova medicamento da Roche para combate ao câncer de mama
- Mulheres encontram dificuldades para fazer mamografia pelo SUS
- Portador de câncer é isento de pagar IR mesmo que não apresente sintomas recentes
- Pessoas com diabetes possuem risco maior de desenvolver alguns tipos de câncer e têm mais tendência que pessoas sem diabetes a ter complicações.
- Estudo será feito em pessoas com câncer de próstata, tipo de tumor que evolui com frequência para os ossos (metastases ósseas).
- O que são Estudos Clínicos?
- Segundo pesquisa divulgada pelo IBGE ( Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística), cresceu em 48% o número de mulheres que fizeram mamografia no Brasil.
- STF decide que SUS deve garantir remédios e tratamento para pacientes que não podem pagar
- Programe-se: Clínicas privadas vacinarão contra gripe suína.
- Programe-se: O Ministério da Saúde disponibilizou o cronograma de imunização (vacinação) contra a influenza A (H1N1): Pacientes de câncer, em tratamento quimioterápico e imunossuprimidos NÃO DEVEM TOMAR A VACINA. Consulte seu médico.
- 8 de Março - Dia Internacional da Mulher
- Estudo diz: Aspirina reduz risco de morte em vítimas de câncer de mama e ressalta também que não é recomendável ainda que portadoras da doença passem a tomar aspirina regularmente.
- Exame personalizado de sangue pode auxiliar no tratamento do câncer
- ALERTA: O uso de antidepressivos durante o tratamento para câncer de mama.
- Crioterapia: Câncer de rim é tratado com técnica pioneira e menos agressiva
- É preciso investir em educação sobre câncer
- Câncer lidera estudos clínicos no Brasil
- Calor pode reduzir mastectomias: Em fase experimental, termoterapia evitou retirada total da mama em quase 90% das pacientes
- Pacientes com câncer devem ficar atentos na hora de viajar
- Teste pode prever recorrência do câncer de mama
- Pesquisa identifica evidência entre câncer e estresse
- Planos terão de cobrir exame para detectar câncer
- Novo medicamento para tratar o câncer de mama é testado no país
- Regiões do país têm diferentes tipos de câncer, de acordo com dados do Inca
- 32º Simpósio de Câncer de Mama no Texas
- Governo federal decide ampliar compra centralizada de remédios de alto custo
- Genética amplia tratamento para doenças do sangue
- Brasil terá quase meio milhão de novos casos de câncer em 2010
- Câncer de mama: um terço dos casos detectados na mamografia podem não necessitar do tratamento instituído, segundo artigo do BMJ.
- Os perigos da automedicação: cuide melhor da sua saúde.
- Everolimo: nova droga aprovada no Brasi lpara o tratamento do Câncer Renal.
- Baixas doses de estrogênio podem ajudar a tratar algumas formas de câncer de mama.
- Quimioterapia sem queda de cabelos
- Crescem as cirurgias com tecnologia robótica em SP
- Lei garante mamografia para mulheres.
- Estudo mostra dificuldade de abordar questão reprodutiva na terapia do câncer